我院組織相關(guān)人員參加“第二屆倫理委員會運行與管理培訓(xùn)班”
科教部 白曉東
2016年9月26日-9月28日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院組織舉辦的“第二屆倫理委員會運行與管理培訓(xùn)班”在古都西安隆重召開。我院醫(yī)學(xué)倫理委員會委員、制劑室楊芳同志、科教部干事白曉東同志應(yīng)邀參加了此次培訓(xùn)班,并按培訓(xùn)計劃順利完成全部課程的學(xué)習(xí),最終通過考核取得結(jié)業(yè)證書。
培訓(xùn)會上,各位專家針對倫理管理制度、指南和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,項目送審管理、會議審查管理、文件檔案管理以及會議記錄和審查決定意見的撰寫等倫理熱點問題進(jìn)行了深入淺出的講解。我院參會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、積極提問,在為期3天的培訓(xùn)中受益匪淺。
通過此次的培訓(xùn)進(jìn)一步明確了我院臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會辦公室人員的工作職責(zé),制定并執(zhí)行合規(guī)可行的管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,進(jìn)一步熟悉了臨床研究項目送審、會議審查、記錄撰寫、文檔與信息管理等整套運行流程與要求,將倫理審查工作落于實處,切實提高倫理審查工作的質(zhì)量,為接下來我院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報工作的順利開展奠定了重要的基礎(chǔ)!