文/科研教學(xué)管理中心  孫鋒     圖/院辦  劉歡

    4月14-15日，由廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會舉辦、延安大學(xué)咸陽醫(yī)院承辦的廣東省藥學(xué)會第40期“藥物臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施”GCP培訓(xùn)班在腦血管病院第三學(xué)術(shù)廳舉辦。

    中山大學(xué)腫瘤防治中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任洪明晃教授，延安大學(xué)咸陽醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)張群主任、康彥文副主任、機(jī)構(gòu)辦公室王丙聚主任，倫理委員會張海濤主任、韓曉芳副主任參加了學(xué)習(xí)班開幕式。洪明晃教授對我院目前的發(fā)展規(guī)劃表示了肯定，并強(qiáng)調(diào)了GCP對醫(yī)院進(jìn)一步發(fā)展的重要性。張群主任就我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請工作作了重要講話，他指出臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定不僅可以承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為人民用藥的安全有效做出貢獻(xiàn)，同時(shí)，也是保證醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和學(xué)術(shù)研究領(lǐng)先的重要因素，故而，臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是我院作為區(qū)域大型綜合醫(yī)院使命所在，也是醫(yī)院持續(xù)發(fā)展之所需，勢在必行！我院200余名臨床醫(yī)生、護(hù)士、機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員及其他藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參加了本次培訓(xùn)。

    本次培訓(xùn)班旨在方便本院員工參加GCP學(xué)習(xí)，獲得GCP資質(zhì)證書，促進(jìn)我院新藥臨床試驗(yàn)和臨床研究的發(fā)展，迎接我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。培訓(xùn)班上，中山大學(xué)腫瘤防治中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任洪明晃教授，西京醫(yī)院倫理辦公室主任賈艷艷教授，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴教授，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡教授，中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院統(tǒng)計(jì)學(xué)與流行病學(xué)凌莉教授，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任陸明瑩教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任曹燁教授共7名國內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)知名專家、GCP檢查專家應(yīng)邀授課，系統(tǒng)介紹了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊管理辦法，Ⅱ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)分析原則和方法，臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系、安全性評價(jià)等專業(yè)知識。此外，相應(yīng)領(lǐng)域的專家還就制度和SOP制定的原則，研究護(hù)士、監(jiān)察員的職責(zé)與任務(wù)，臨床試驗(yàn)用藥物的管理，倫理委員會的運(yùn)行，GCP復(fù)核檢查的要點(diǎn)和常見問題進(jìn)行了詳細(xì)的講解。專家們的授課緊密結(jié)合實(shí)際，把GCP知識的精華以及開展臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)濃縮到了2天的培訓(xùn)當(dāng)中，給學(xué)員們傳授了寶貴的財(cái)富。

    百舸爭流千帆競，借海揚(yáng)帆奮者先！藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作是我院“十三五”藍(lán)圖的重彩一筆，我們將以此GCP專家團(tuán)隊(duì)的精心指導(dǎo)和培訓(xùn)為契機(jī)，擼起袖子加油干，砥礪奮進(jìn)，夯實(shí)推進(jìn)該項(xiàng)工作，努力爭取通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，從而為區(qū)域藥物臨床研究工作的不斷進(jìn)步貢獻(xiàn)自己的力量，為廣大人民群眾謀取更大的福利。