隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作的不斷深入，在確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性的基礎(chǔ)上，對(duì)數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性的要求也不斷提高。臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）作為研究者的助手，其在臨床試驗(yàn)中的作用日趨重要。為幫助CRC高效地開展工作，在5月20日“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”這個(gè)特殊的日子，臨床研究部組織召開了“延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院第二期CRC沙龍”。
      本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了SMO公司北京卓越天使王佳琪老師和張婷婷老師分別做了題為《臨床試驗(yàn)中的質(zhì)控發(fā)現(xiàn)及案例分析》和《延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程》的講座。她們從臨床試驗(yàn)實(shí)際事例出發(fā)，引經(jīng)據(jù)典饒有趣味地為大家講解了臨床試驗(yàn)開展過程中的關(guān)注點(diǎn)及臨床試驗(yàn)工作流程。同時(shí)強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)一定要合法、合規(guī)、合邏輯，項(xiàng)目質(zhì)量不是檢查出來的，而是做出來的。培訓(xùn)結(jié)束后，機(jī)構(gòu)工作人員與CRC就臨床試驗(yàn)工作中遇到的問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)答疑，取得了良好的培訓(xùn)效果。
      CRC在臨床試驗(yàn)合規(guī)、質(zhì)量、進(jìn)程中扮演著關(guān)鍵角色，通過本次培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范了CRC的工作職能和行為準(zhǔn)則，旨在持續(xù)提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。機(jī)構(gòu)將持續(xù)開展CRC培訓(xùn)、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)分享等學(xué)習(xí)活動(dòng)，為臨床試驗(yàn)的參與方提供豐富多彩的學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，從而為我院臨床試驗(yàn)工作的高質(zhì)量發(fā)展提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)

供稿供圖：臨床研究部  白曉東 黨藝  奉明
審核：韓曉芳
編輯：宣傳部 陳蕾
校對(duì)：宣傳部 蔣楠